Manche Anlagen vertragen weder Wasser noch aggressive Chemie und reagieren empfindlich auf mechanische Belastung. Reinräume, Halbleiterfertigung, Pharmazeutika, hochwertige Elektronik. Wer hier reinigt, braucht ein anderes Methoden-Repertoire als in der klassischen Industriereinigung. Reinheitsklassen, antistatische Verfahren, materialverträgliche Mittel und validierte Abläufe sind die zentralen Stellschrauben in diesem Bereich.
Reinräume und Reinheitsklassen
Reinräume werden nach ihrer Partikelbelastung in Klassen eingeteilt, geregelt in der DIN EN ISO 14644 oder dem GMP-Annex 1 für die Pharmazie. Die Klassen reichen von Klasse 1, mit extremen Anforderungen an Partikelfreiheit, bis zu Klasse 9, die eher der normalen Innenraumluft entspricht. Welche Klasse für einen Raum gilt, hängt vom dort durchgeführten Prozess ab. In der Halbleiterfertigung sind oft Klasse 5 oder besser nötig, in der Pharma-Produktion Klassen B bis D nach GMP.
Für die Reinigung bedeutet das, dass nicht nur die Verfahren, sondern auch die eingesetzten Materialien auf die Reinheitsklasse abgestimmt sein müssen. Reinigungstücher, Wischmopps, Behälter und Schutzkleidung sind für die jeweilige Klasse zertifiziert und werden in zertifizierter Verpackung in den Reinraum gebracht. Reinigungsmittel sind für die Reinraumumgebung zugelassen, oft alkoholbasiert und für die jeweilige Materialkonstellation freigegeben.
Die Reinigung selbst folgt einem standardisierten Ablauf, der in den meisten Reinräumen festgelegt und auditiert ist. Reinigungskräfte tragen die Reinraum-Schutzkleidung des jeweiligen Klasse-Standards, schleusen sich vorgeschrieben ein und arbeiten nach einem festen Reinigungs-Plan, der die Reihenfolge und das Verfahren für jeden Bereich beschreibt.
Elektronik- und Sensorumgebungen
Elektronik und Sensorik vertragen weder Wasser noch ionisierte Stäube. Ein Wassertropfen auf eine Platine kann einen Kurzschluss verursachen, ein elektrostatischer Funke kann Bauteile irreparabel beschädigen. Reinigung in solchen Umgebungen erfolgt deshalb mit speziell ausgewählten Verfahren, die diese Risiken vermeiden.
Trocken-Verfahren mit zugelassenen Reinigungstüchern und antistatischen Reinigungsmitteln sind Standard. Bei eingebrannten Anhaftungen kommt Trockeneisstrahlen ins Spiel, das auch in der Nähe von Elektronik anwendbar ist, weil keine elektrisch leitenden Rückstände entstehen. Bei tieferen Verschmutzungen in Bauteilen werden diese ausgebaut und in spezialisierten Reinigungsumgebungen mit zugelassenen Lösungsmitteln behandelt.
Wichtig ist die Erdung der Reinigungskräfte über Erdungs-Bänder oder leitfähige Sicherheitsschuhe. Auch die Reinigungsmaterialien selbst sind antistatisch ausgeführt, damit keine Aufladung durch das Wischen entsteht. Diese Vorgaben sind in den Sicherheitsrichtlinien des Auftraggebers detailliert beschrieben und werden in der Auftragsabklärung verbindlich übernommen.
Materialverträglichkeit der Mittel
Bevor wir mit einem Reinigungsmittel an einer neuen Oberfläche arbeiten, prüfen wir die Materialverträglichkeit. An einer unauffälligen Stelle wird das Mittel in der vorgesehenen Konzentration und Wirkzeit getestet. Verfärbungen, Trübungen, Quellverhalten oder andere Beeinträchtigungen werden dokumentiert, das Ergebnis bestimmt, ob das Mittel zur weiteren Anwendung freigegeben wird.
Bei empfindlichen Materialien wie hochwertigen Kunststoffen, Galvanik-Beschichtungen, optischen Oberflächen oder Mikrostrukturen reicht die Verträglichkeitsprüfung nicht aus. Hier ist eine vorherige Freigabe durch den Hersteller oder den Auftraggeber notwendig, der die langfristige Wirkung des Mittels auf das jeweilige Material kennt. Diese Freigabe ist Bestandteil des Auftrags und gibt die jeweils zugelassenen Mittel verbindlich vor.
Wir führen für unsere wiederkehrenden Auftraggeber eine Liste der freigegebenen Mittel mit Anwendungshinweisen. Diese Liste wird gemeinsam gepflegt und sorgt dafür, dass jedes neue Teammitglied sofort weiß, was eingesetzt werden darf und was nicht. Bei Änderungen in der Produktion oder beim Einsatz neuer Anlagen wird die Liste aktualisiert.
Validierte Verfahren
In hygienisch oder qualitativ kritischen Bereichen sind validierte Reinigungsverfahren der Standard. Validiert heißt: das Verfahren wurde unter den spezifischen Bedingungen des Betriebs systematisch getestet und seine Wirksamkeit dokumentiert. Die Validierung umfasst die Auswahl des Verfahrens, die festgelegten Parameter wie Dosierung und Wirkzeit, die Schulung der Anwender und die regelmäßige Erfolgskontrolle.
Im Pharmabereich ist die Validierung eng mit der GMP-Logik verbunden. Reinigungsverfahren werden gegen die Anforderungen aus den Herstellungsprozessen abgeglichen, dokumentiert und regelmäßig überprüft. Bei jedem neuen Produkt oder bei wesentlichen Anlagenänderungen muss die Reinigung erneut validiert werden. Diese Disziplin ist aufwendig, sichert aber die durchgehende Qualität.
In der Lebensmittelproduktion ist die Validierung weniger formal, aber inhaltlich ähnlich. Die Wirksamkeit von Reinigung und Desinfektion wird stichprobenartig durch ATP-Messungen oder mikrobiologische Untersuchungen kontrolliert, die Ergebnisse fließen in eine kontinuierliche Verbesserung der Verfahren ein. Wir arbeiten in solchen Bereichen eng mit der Qualitätsabteilung des Auftraggebers zusammen, damit alle Validierungs-Anforderungen erfüllt sind.
Was wir vor jeder neuen Aufgabe klären
Vor jeder neuen Aufgabe in einer empfindlichen Umgebung klären wir eine Reihe von Punkten gemeinsam mit dem Auftraggeber. Welche Reinheitsklasse oder Hygienestufe ist gefordert? Welche Mittel und Materialien sind zugelassen, welche ausgeschlossen? Welche Schutzkleidung gilt? Wer ist im Betrieb verantwortlich für die Reinigungs-Übergabe und für die Audit-Bereitschaft? Welche Dokumentations-Anforderungen bestehen?
Diese Klärung ist Bestandteil der Vor-Ort-Begehung. Sie wird schriftlich festgehalten und bildet die Grundlage für jeden weiteren Schritt. Bei wiederkehrenden Reinigungen entwickelt sich daraus ein gemeinsames Arbeitshandbuch, das die spezifischen Anforderungen des Auftraggebers übersichtlich abbildet und allen beteiligten Mitarbeitenden zur Verfügung steht.
Wer ein erfahrenes Team mit dieser Vorklärung arbeiten lässt, vermeidet die meisten typischen Probleme schon im Vorfeld. Eine sorgfältige Klärung am Anfang ist deutlich günstiger als das Beheben einer falsch angesetzten Reinigung im Nachhinein, vor allem in Umgebungen, in denen Fehler richtig teuer werden können.
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